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管理员
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【研发项目经理2名】
岗位职责:
1、负责研发项目的前期调研、处方前研究、生产工艺开发、技术转移、中试生产及工艺验证、质量研究、稳定性研究、申报资料的撰写及现场核查的全周期工作;
2、负责拟定项目申报计划、研究方案,按流程提交审核,并按照审核修改后的计划和方案落实项目研究工作;
3、负责指导研究人员按研究方案和技术要求开展试验,监督研究人员按计划完成试验。
要求:本科以上学历,药学类、药物制剂、制药工程等相关专业,具有3年以上工作经验,薪资面议(工作地点:梅县区畲江镇)。
【研发技术员2名】
岗位职责:
1、规范、高效地完成基地研发项目的质量研究工作;
2、承接外部项目技术转移过程中质量研究方面的工作;
3、负责质量研究的方案设计和实施的全过程管理,把控质量研究的质量和进度;
4、负责质量分析实验室管理,并对检验分析进行技术把控和指导;
5、完善基地研发质量管理体系。
要求:本科以上学历,药学类、药物制剂、制药工程等相关专业;具有1年以上制药企业实验分析经验优先(接受应届毕业生),薪资面议(工作地点:梅县区畲江镇)。
【研发QA 1名】
岗位职责:
1、协助研发部长收集和管理国内外相关的技术文件;编写和完善部门指导原则及标准规程等文件(项目研发、质量管理、部门监督),保证部门文件内容的时效性、准确性、指导性及可操作性;
2、研发项目时间节点管控(项目立项准备、小试、中试、稳定性3月、申报前);
3、参与和负责申报资料的审核,确保申报资料规范,符合最新的法规和技术文件要求;
4、监督项目的研发流程,参与审核研究方案及研究内容。
要求:本科以上学历,药学类、药物制剂、制药工程等相关专业;具有1年以上制药企业实验分析经验的优先,薪资面议(工作地点:梅县区畲江镇)。
【生产技术员2名】
岗位职责:
1、负责产品的生产流程控制、产品工艺优化、偏差事故调查跟踪;
2、负责产品工艺验证,不稳定产品工艺攻关;
3、负责研发产品创新承接等工作。
要求:本科以上学历,药学类、药物制剂、制药工程等相关专业;具有1年以上制药企业生产管理及生产工艺控制经验的优先(接受应届毕业生);薪资5500-7000元/月(工作地点:梅县区畲江镇)。
【医疗器械注册专员1名】
岗位职责:
1、建立医疗器械质量管理体系、文件体系等;
2、及时掌握药品监督管理部门(NMPA、FDA等)政策法规动态,熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、规章和技术要求;
3、负责医疗器械的注册(第二类、第三类)或备案(第一类)工作,按照政策法规相关要求,整理注册资料、产品风险分析资料等;
4、跟踪医疗器械注册进程,解决省局、NMPA等提出的各类问题;
5、联系医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院,跟踪相关的最新技术、注册和备案申报要求,跟踪注册和现场审核进度,根据需要完善医疗器械注册申请资料。
要求:大专以上学历,医疗器械相关专业;熟悉医疗器械研发至注册申报的全过程,有二类以上医疗器械注册成功的经历;熟悉医疗器械法规及监管要求,有过省局以上许可监督检查经历的优先;薪资5500-7000元/月。
【QC技术员5名】
岗位职责:
1、负责日常检验工作;
2、负责开展月工作计划中组长安排的工作事项;
3、负责仪器设备日常维护保养;
4、负责本组合理化建议实施。
要求:大专以上学历,药学、制药工程、生物工程、化学等相关专业,具有1年制药企业或食品企业检验等相关工作经验的优先考虑,薪资4500-6000元/月。
【设备管理员1名】
岗位职责:
1、负责组织实施全公司设备的管理、维护、检修及技改工作,确保设备安全、正常运行;
2、负责各班组人员的管理、检查、指导、考核和培训工作;
3、负责厂房设施、关键设备的验证和确认工作,并起草相应的验证、确认文件和记录等。
要求:大专以上学历,有3-5年设备管理相关的工作经验,薪资8000-10000元/月。
【维修技术员1名】
岗位职责:
1、负责生产设备和公用设备的预防性维护和技术改造工作,确保设备安全、正常运行;
2、负责及时处理设备突发性故障,确保快速、准确、规范地解决问题,在最短的时间内恢复运行。
要求:中专以上学历,机电一体化、自动化等相关专业,具有2年以上工作经验,有药企设备维修保养经验优先考虑,薪资5000-6000元/月。
【普工/操作工若干】
要求:初中以上学历,有吃苦耐劳精神,有倒班工作经验,会操作设备的优先考虑,薪资4000-5500元/月。
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